El certificado de análisis debe contener:
a. El nombre del laboratorio responsable del análisis.
b. El nombre y país del laboratorio fabricante y del laboratorio acondicionador, en
los casos que corresponda.
c. El nombre comercial del producto terminado.
d. El nombre de el o los principio(s) activo(s) según la Denominación Común
Internacional (DCI), excepto para los fitofármacos.
e. El código de lote.
f. La fecha de manufactura.
g. La fecha de análisis.
h. La fecha de expiración.
i. La descripción del producto.
j. Las pruebas realizadas según la forma farmacéutica.
k. Los resultados.
l. Las referencias bibliográficas del método empleado
m. La tolerancia o límites de aceptación.
n. La firma del responsable del control de calidad del producto.
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