Para obtener el Registro Sanitario de
productos farmacéuticos fabricados por un
laboratorio ubicado en un país donde
no se comercializan esos productos, por
encargo de un laboratorio localizado
en otro país, el interesado deberá cumplir con
los requisitos esenciales del Registro
Sanitario y presentar los siguientes
documentos:
1. Certificación de la autoridad
sanitaria localizada en el país donde se fabrica el
producto, en la que se indique que el
producto se fabrica, pero no se comercializa
en el país.
2. Certificado de buenas prácticas de
fabricación del laboratorio productor, emitido
por la autoridad sanitaria del país
donde se fabrica el producto.
3. Cualquier otro requisito que sea
establecido por la Dirección Nacional de
Farmacia y Drogas a través de
reglamentación.
Todo producto que se fabrique bajo
estas condiciones deberá indicar en la
etiqueta el nombre del
laboratorio fabricante y del país de origen
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