Las personas naturales o jurídicas o instituciones públicas o privadas que se
dedican a la comercialización o expendio de medicamentos o productos
farmacéuticos, deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
establecidas en el reglamento correspondiente y ceñirse a las buenas prácticas de
almacenamiento, distribución, transporte y dispensación que dicta la autoridad
sanitaria para desarrollar sus actividades. Dichas personas e instituciones serán
responsables por el reciclaje, desecho y disposición de esos productos, así como
por los daños que ocasionen a las personas o al ambiente.
El regente farmacéutico será responsable en el establecimiento de todo lo
concerniente al manejo, conservación y disposición de los fármacos.
(Información de la Factura de Importación).
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y la Dirección de Aduanas, junto con
el regente del establecimiento farmacéutico importador o con el corredor de
aduanas, verificarán que las facturas para la importación de medicamentos,
productos farmacéuticos e insumos para la salud sujetos a Registro Sanitario
consignen los siguientes datos:
1. Nombre comercial o genérico del producto.
2. Forma farmacéutica.
3. Presentación.
4, Número de registro.
5. Número de lotes.
6. Identificación del empaque por lote de producción y fecha de vencimiento del
medicamento.
7. Otros requeridos por la autoridad sanitaria.
Una vez cumplidos estos requisitos, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
autorizará la liberación del embarque de aduanas.
(Verificación oficial de Productos).
La Autoridad de Salud, a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, se
reservará el derecho de efectuar las verificaciones de los productos importados en
las bodegas de aduanas, cuando lo estime conveniente.
(Información sobre el Nombre del Distribuidor).
El envase comercial deberá tener una etiqueta adherida con el nombre de la
empresa distribuidora de los productos, antes de su comercialización.
(Procedencia del Lote).
Para el mejor control del proceso de comercialización de productos farmacéuticos,
la autoridad sanitaria exigirá el país de procedencia, el destino de cada lote
importado y el número de lote de cada producto farmacéutico o materia prima que
se importe, lo cual se incluirá en la factura.
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